【资料图】

近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，罗氏（Roche）启动一项国际多中心（含中国）3期临床研究（Meerkat研究），评估抗IL-6单抗RO7200220治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）患者的安全性和有效性。

白细胞介素-6（IL-6）是感染或组织损伤时释放的一种重要的促炎细胞因子，有助于先天和适应性免疫反应。

//  

一些研究发现，IL-6在葡萄膜炎性黄斑水肿的发展中起着重要作用。具体而言，葡萄膜炎性黄斑水肿通常是与免疫反应过度有关的，是一种由免疫系统异常反应引发的眼部疾病，且IL-6的水平经常会在这种疾病中显著升高。

本次，罗氏启动的是一项多中心、随机、双盲、假治疗对照3期研究，目的是在葡萄膜炎性黄斑水肿患者中评价RO7200220玻璃体内给药的有效性、安全性、药代动力学和药效学。

本次研究的主要终点指标为第16周时平均最佳矫正视力（BCVA）相对基线改善≥15个字母的受试者比例，该研究中国主要研究者为重庆医科大学附属第一医院杨培增医学博士。

目前为止，罗氏已经开发了多款抗IL-6单抗产品，包括抗IL-6R重组人源化单抗托珠单抗。该药的静脉注射剂型已在中国获批多种适应症，包括类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、成年和2岁及以上儿童患者由CAR-T细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征等等。

关键词：